Generika vs Originale

Ein Generikum ist ein Medikament, das genau den gleichen Wirkstoff wie das Markenmedikament enthält und die gleiche therapeutische Wirkung hat. Es ist das gleiche in Bezug auf Dosierung, Sicherheit, Stärke, Qualität, Funktionsweise, Einnahme und Anwendung. Generika müssen nicht die gleichen inaktiven Inhaltsstoffe enthalten wie das Markenprodukt.

Ein Pharmaunternehmen entwickelt neue Medikamente als Markenmedikamente unter Patentschutz. Dies schützt ihre Investitionen in die Arzneimittelforschung, indem dem Pharmaunternehmen das alleinige Recht eingeräumt wird, das Markenmedikament herzustellen und zu verkaufen, während das Patent in Kraft ist. Die Vermarktung eines Generikums kann jedoch erst nach Ablauf dieses Patents des Markenarzneimittels erfolgen, was bis zu 20 Jahre dauern kann, nachdem das Medikament des Patentinhabers beim Deutschen Patent- und Markenamt eingereicht wurde.

Generische Medikamente sind in der Regel viel billiger als Markenprodukte, sobald sie auf den Markt kommen. Nach Ablauf von Patenten oder anderen Exklusivitätsfristen können andere Hersteller einen verkürzten Antrag auf ein neues Medikament zur Zulassung für die Vermarktung einer generischen Version des Markenmedikaments einreichen.

cialis generika vs. cialis tadalafilSind Generika so sicher wie Markenprodukte?

Ja, alle Generika müssen zuerst von den zuständigen Behörden freigegeben werden, bevor sie auf den Markt kommen. Hersteller können einen Zulassungsantrag direkt bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA einreichen. Geht der Antrag hier durch, wird das Medikament in ganz Europa zugelassen. Vom Zeitpunkt der Zulassung dauert es durchschnittlich eineinhalb Jahre bis das Arzneimittel tatsächlich auf den Markt gebracht wird. Eine andere Möglichkeit ist es, den Zulassungsantrag bei den national zuständigen Behörden des jeweiligen Landes zu stellen. In Deutschland sind dafür das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zuständig.

Behörden verlangen, dass Generika genauso hochwertig, stark, rein und stabil sein müssen wie Markenprodukte. Generische Medikamente verwenden die gleichen Wirkstoffe wie Markenmedikamente und wirken auf dieselbe Weise. Sie haben die gleichen Risiken und den gleichen Nutzen wie die Markenmedikamente.

Warum sind Generika billiger?

Obwohl Generika-Wirkstoffe chemisch identisch mit ihren Markenprodukten sind, werden sie in der Regel zu einem günstigeren Preis als das Markenmedikament verkauft. Generika sind preiswerter, da der Arzneimittelhersteller die ursprünglichen klinischen Studien für Wirksamkeit und Sicherheit nicht duplizieren muss, was die Kosten für die Markteinführung des Medikaments senkt. Generika sind nicht billiger, weil sie qualitativ schlechter sind.

Generika oder Medikamente werden erst nach einer strengen Prüfung und nach einem bestimmten Zeitraum, in dem die Markenversion exklusiv auf dem Markt ist, verfügbar. Denn neue Medikamente sind in der Regel wie andere neue Produkte durch Patente geschützt, die es anderen verbieten, Kopien desselben Medikaments herzustellen und zu verkaufen. Das Patent schützt die Investition des Unternehmens in die Entwicklung des Medikaments, indem es dem Unternehmen das alleinige Recht gibt, das Medikament zu verkaufen, während das Patent in Kraft ist. Da es so lange dauert, ein neues Medikament auf den Markt zu bringen, ermöglicht diese Zeit der Exklusivität den Pharmaunternehmen, die Kosten für die Markteinführung eines neuen Medikaments zu decken. Zuständige Behörden gewähren auch bestimmte Zeiträume der Marktexklusivität für Markenmedikamente, die die Zulassung von Generika verbieten können. Sobald diese Patente und Marktexklusivitäten auslaufen (oder wenn die Patente von dem Generikahersteller erfolgreich angefochten werden), kann das Generikum zugelassen werden. Generika kosten tendenziell auch weniger als ihre Markenprodukte, da Generika-Anwender keine tierischen und klinischen (menschlichen) Studien wiederholen müssen, die von den Markenprodukten verlangt wurden, um Sicherheit und Wirksamkeit nachzuweisen. Deshalb wird der Antrag als “verkürzter Neuantrag” bezeichnet. Dies, zusammen mit dem Wettbewerb zwischen dem Markenmedikament und mehreren Generika, ist ein großer Teil der Gründe, warum Generika viel billiger sind. Tatsächlich sind oft mehrere Generikahersteller für die Vermarktung eines einzelnen Produkts zugelassen; dies schafft Wettbewerb auf dem Markt, was in der Regel zu niedrigeren Preisen führt.

Warum sehen Generika und Markenprodukte anders aus?

Markengesetze erlauben es nicht, dass Generika genau wie das Markenmedikament aussehen. Das Generikum muss die gleichen Wirkstoffe aufweisen. Farben, Geschmacksrichtungen und bestimmte andere inaktive Inhaltsstoffe können unterschiedlich sein, aber die Wirksamkeit des Medikaments bleibt die gleiche.

Hat jedes Markenmedikament ein Generikum?

Nein. Neue Medikamente werden unter Patentschutz entwickelt, und die meisten Arzneimittelpatente sind 20 Jahre nach Einreichung durch ein Patent geschützt. Es kann jedoch viele Jahre dauern, bis die Forschung und Markteinführung des Markenmedikaments abgeschlossen ist. Wenn das Patent dem Ablauf näherkommt, beantragen andere Pharmaunternehmen die Zulassung für den Verkauf der generischen Version des Medikaments.

Welche Generika für bekannte Potenzmittel gibt es?

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  • Sildenafil Pfizer
  • Sildenafil 1A Pharma
  • Sildenafil Stada
  • SildeHEXAL
  • Sildenafil Ratiopharm
  • Sildenafil AbZ
  • Sildenafil Zentiva

Cialis Generika

  • TadaHEXAL
  • Tadalafil 1A Pharma
  • Tadalafil Aristo
  • Tadalafil Ratiopharm
  • Tadalafil Stada
  • Tadalafil AbZ

Wo sonst kann ich mich über Generika informieren?

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach Informationen über Ihre Generika. Beachten Sie, dass Ihr Generikum möglicherweise nicht wie das Markenprodukt aussieht. Wenn Sie Generika verwenden und Nachfüllungen erhalten, sehen Ihre Generika von Nachfüllung zu Nachfüllung möglicherweise nicht ähnlich aus, da die Apotheke verschiedene Generikahersteller für Ihr Medikament führen kann.